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第三方灭菌柜验证，冻干机热分布，隧道烘箱温度验证发布日期：2024-11-28 15:35:16

第三方灭菌柜验证，冻干机热分布，隧道烘箱温度验证第三方灭菌柜验证，冻干机热分布，隧道烘箱温度验证产品详细1. 厂房验证体系搭建及体系提升咨询 验证方案、报告指导及提升： 验证管理体系咨询（建立或完善）。 验证关键岗位的设立与人员选择建议。 基于风险，制定验证管理体系建立策略，确保符合中国、FDA或欧盟等法规或指南要求，并贴近企业实际情况，确保体系高效运转。 提出验证管理体系文件架构，并起草/调整体系文件目录，指导企业或直接编写验证管理体系文件。或审核已有验证体系，并指导体系优化。2. 验证方案、报告指导及提升： 指

符合 FDA 法规的无线温度验证系统，数据可靠有保障发布日期：2024-11-28 14:19:37

符合 FDA 法规的无线温度验证系统，数据可靠有保障ZCLOG 无线温度记录仪-80-150 无线温度验证系统智测在原先无线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。***ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达±0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。***功耗设面议 | 点击购买无线ZCLOG温度验证系统：数据可靠，合规高效在当今竞争激烈的商业环境中，确保产品在生产、储存及运输过程中的温度精准控制至关重要。特别是在制药、生物科技、食品加工等受严格法规监管的行业，温度控制

有线温度验证系统 灭菌设备必须要做温度验证发布日期：2024-11-28 14:13:49

完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快,数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、 干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、***温冰箱等。温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度计需要周期验证，以***测试温度的准确性。 欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。验证灭菌质量据中国医药设备工程协会常务理事杨兆旭介绍，在巴斯德与他的学生和合作者卡莱斯?坎勃伦特发明了压力蒸

1611A/VS有线温度验证仪 温度验证系统发布日期：2024-11-14 14:09:46

1611A-VS 灭菌器温度验证仪(后续简称以下简称 “验证仪”)是一款电池供 电的集成了温度测量和压力测量为一体的仪表。主要功能如下:? 高达 68 路热电偶的采集，热电偶类型可选，采样周期 1s，采样通道提   供开关功能，允许用户二次标定。? 压力航插接口，连接压力变送器，实现压力测量。? 提供内部存储功能，可以长时间保存数据，与此同时提供外部U盘接口，允许用户直接把实时数据存储于 U 盘中。? 5 寸触摸彩屏，实现对通用参数的设置与显示，通道开关的控制，实时   温度、电压、压力等参数的显示。? 提供数字接口LAN和USB，Modbus-RTU通

冰点器厂家 冰点测试仪原理 专业 可靠 安全发布日期：2024-11-14 14:05:35

冰点器厂家 冰点测试仪原理 专业 可靠 安全 冰点器是在温度元件检测中冰水混合物（0℃）的专盛装及保冷设备，具有保冷性好（达10小时以上），耐冲击（玻璃部件）。是温度原件检测的设备。冰点测试仪原理是一种***的测量设备，我们ZCDW-ZPC冰点恒温器、零度恒温器、冰点槽、冰点器、零点干井与传统的密封水容器装置相比，我们采用了新型的固态制冷技术，提供可靠性更高的性能。这种技术的运用消除了传统水容器在运输过程中容易结冰和爆裂的问题，为用户提供了更加安全和稳定的测试环境。产品特点：  - ***的固态制冷技术：我们采用***的固态制冷技术，使冰点测试仪能够快速、***地维持恒定的

1622A plus 双通道热电偶参考测温仪发布日期：2024-10-08 11:36:14

1622APLUS双通道参考测温仪是一款功能强大、高精度的温度测量仪器。一、主要特点双通道设计：1622APLUS具有两个独立通道，能够同时测量两个不同位置或物体的温度，提高测温效率和准确性。高精度测量：该测温仪采用***的温度传感技术和校准方法，确保测量结果的准确性和可靠性。其测量精度对于不同传感器类型有所不同，如PRT的测量精度可达±0.011°C，热电偶为±0.24°C，热敏电阻为±0.002°C。广泛兼容性：支持测量PRT、热电偶及热敏电阻三种类型传感器，满足不同行业和场景下的测温需求。数据存储与报表生成：1622APLUS具有存储功能，能够保存大量的测量数据。同时，它支持手机版APP

纯蒸汽质量测试仪验证测量过热度检测、干度检测、不凝结气体检测发布日期：2024-09-11 10:22:54

纯蒸汽质量测试仪验证测量过热度检测、干度检测、不凝结气体检测纯蒸汽对于制药行业来说，为了***纯蒸汽的质量，规程要求：需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点，可以根据风险评估的结果，在该用点的下游用点进行取样。 在进行纯蒸汽的性能确认时，通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外，对于一些应用场所，如湿热灭菌柜，还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求，包括不凝性气体、过热度和干度值。 为了确保纯蒸汽的质量，按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。这一方法包括预确认、初步确认和最*确认三个阶段。在每个阶

环境洁净工程高精度测温仪模块、温湿度测量检测记录发布日期：2024-09-05 16:44:05

环境洁净工程高精度测温仪模块、温湿度测量检测记录一提到洁净室，很多人的印象可能都是一尘不染，管理严格的空间。那究竟什么是洁净室？它的原理是什么呢？一起来了解一下吧~在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求，洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范中定义的GMP规范要求的房间，是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制（控制策略）的组合。此系列产品供电范围广，测量精度高，通讯方式多样，可选装滑轨支架方便固定很多行业会使用无尘室，只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。

1611A-VS 有线温度验证系统助力培养箱验证发布日期：2024-08-29 16:57:08

1611A-VS  有线温度验证系统助力培养箱验证培养箱是生物学、医学、药学等领域中常用的实验设备，用于提供稳定的环境条件以促进细胞、微生物等生物体的生长和繁殖。由于培养箱内的温度、湿度、光照、空气流动等参数对实验结果具有直接影响，因此必须对这些参数进行严格的验证，以确保实验结果的准确性和可靠性。二、符合法规和标准要求在许多行业和领域，特别是与药品、食品、化妆品等相关的行业，对实验设备的验证有明确的法规和标准要求。例如，在药品研发和生产过程中，培养箱等实验设备必须符合GMP（良好生产规范）等法规的要求，并经过严格的验证以确保其性能稳定、可靠。三、提高设备的使用效率和寿命通过定期的验证

纯蒸汽冷凝取样器-水冷风冷一体纯蒸汽智能取样器发布日期：2024-01-10 14:38:24

纯蒸汽冷凝取样器-水冷风冷一体纯蒸汽智能取样器纯蒸汽冷凝水参考注射用水是在注射***生产中广泛应用的一种水质标准。纯蒸汽冷凝水是指在注射***生产过程中使用的纯净水，用于溶剂配制、灭菌和制备注射用水。中国指南中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：1、微生物限度，同注射用水2、电导率，同注射用水3、TOC，同注射用水4、细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂) 制药用水纯化水（Purified Water）： 纯化水是指经过物理和化学处理，去除大部分杂质和微生物的水。通常，纯化水的制备过程包括多个步骤，如反渗透、离子交换、蒸馏、过滤等，以确保水中的离子、微生物和有机物质